Empresa con sede en EE. UU.
Pèptido Labs se enorgullece de tener su sede en Estados Unidos. Desde nuestras instalaciones en EE. UU. nos encargamos de todo el abastecimiento, el control de calidad y la atención al cliente.
Cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
Nuestros socios fabricantes cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales, las mismas normas que se exigen para la producción farmacéutica.
Pruebas realizadas por terceros
Cada lote se somete a pruebas independientes realizadas por laboratorios acreditados según la norma ISO 17025. Publicamos los certificados de análisis completos para garantizar una total transparencia.
Patrón de pureza superior al 99 %
Aplicamos estrictos requisitos de pureza. Si un lote no cumple nuestro estándar del 99 % o más, no se envía, sin excepciones.
Nuestro proceso de calidad
Verificación de materias primas
Todas las materias primas se someten a pruebas de identidad y pureza antes de iniciar la síntesis. Comprobamos la pureza de los ácidos, la calidad de los disolventes y las especificaciones de los reactivos.
Síntesis de péptidos
Síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS) en entornos controlados de sala limpia. Cada síntesis se lleva a cabo siguiendo protocolos validados y con supervisión en tiempo real.
Purificación
La purificación mediante HPLC de fase inversa elimina las impurezas y garantiza los niveles de pureza deseados. Se realizan múltiples ciclos de purificación cuando es necesario.
Control de calidad
Análisis de pureza por HPLC, confirmación de la identidad mediante espectrometría de masas, análisis de endotoxinas y verificación de la esterilidad en cada lote.
Documentación
Certificado de análisis completo con todos los resultados de las pruebas. Registros de lote conservados para garantizar una trazabilidad total.
Embalaje y almacenamiento
Péptidos liofilizados envasados en viales estériles bajo atmósfera de nitrógeno. Almacenamiento en condiciones climáticas controladas hasta su envío.